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    2022全球生物药销售额TOP 100

    药智网来源:2023-08-16 08:31:17

    重磅炸 弹频出的生物药赛道,2022年销售TOP榜会有怎样的惊喜?

    近日,笔者特别统计了“2022全球生物药销售额TOP 100”榜单(按通用名计),以解读全球生物药品种销售趋势及市场格局。

    毫无疑问,阿达木单抗稳坐头把交椅,2022年销售额高达1552亿元(按通用名计),超过2023Q1中国等级医院及零售药店TOP 100通用名药品总计金额(1200亿)。


    (相关资料图)

    本期最大看点,为阿达木单抗与帕博利珠单抗的“双雄之战”,前者以领先92亿元居2022年第一(1552亿元VS 1460亿元)。

    2022全球生物药销售额TOP 100(按通用名计)

    数据来源:药智数据

    据药智数据、药企年报等数据来源统计,该榜单前100名销售额“门槛”为48亿元,超过百亿元的药品有56款,超过千亿元的药品有3款;

    销售额48—100亿元的药品有44个,占比44%;销售额100亿元以上有56个,占比56%,百亿品种占据绝大部分比重。

    销售额第一名为阿达木单抗(1552亿元),其次为帕博利珠单抗(1460亿元),第三名度普利尤单抗(1191亿元),前三名均超过千亿销售大关。

    值得注意的是,生物药销售额TOP 100中,第1名1552亿元,第100名48亿元,两者差距较大,超过千亿元。

    从药物类型来看,单抗类药物为TOP榜“销售担当”,占据超一半数量。近年来,单抗类药物成为生物药领域的研发热点,其发展经历了4代蜕变,如今已经成功用于治疗肿瘤、类风湿等多种疾病和领域。

    从适应症看,自免领域力压抗肿瘤领域独占鳌头,适应症包括特应性皮炎、银屑病等,成就全球生物药销售榜几大“头号玩家”,产生诸如阿达木单抗、度普利尤单抗、乌司奴单抗等“销冠产品”。

    眼药领域、减肥药领域为跃升黑马,阿柏西普、司美格鲁肽为代表,分别排名第四名、第六名。

    从TOP5品种来分析,Adalimumab(阿达木单抗)、Pembrolizumab(帕博利珠单抗)、Dupilumab(度普利尤单抗)、Aflibercept(阿柏西普)、Ustekinumab(乌司奴单抗)为榜单前五名。

    Adalimumab(阿达木单抗)

    原研由艾伯维研发,于2002年获得FDA批准上市,2003年获得EMA批准上市,2010年获得中国食药监局批准上市。

    资料显示,阿达木单抗是一种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,通过与TNF-α特异性结合,阻止TNF-α激活p55 and p75细胞表面的TNF受体。

    该药之所以蝉联全球“药王”多年,主要是其较为广阔的适应症,全球范围内拥有超十项适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩病、斑块状银屑病等等,成为全球黄金品种,累计销售额超1万亿元。

    Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

    帕博利珠单抗为全球生物药销售额TOP5中,唯一一个上榜的抗肿瘤领域品种,销售额1460亿元,与第一名(1552亿元)差距较小。

    作为PD-1的重磅品种,帕博利珠单抗于2014年获得FDA批准上市,目前已经在全球获批数十项适应症,在国内已获批治疗三阴性乳腺癌、黑色素瘤、食管癌等。

    Dupilumab(度普利尤单抗)

    自免领域永不缺爆款神话,除了阿达木单抗外,名列全球生物药销售额TOP第三名度普利尤单抗同样值得关注。

    与阿达木单抗上市时间较长属性不同,度普利尤单抗于2017年获批上市,成为首 个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂,4年后销售额即超580亿元,可谓后起之秀。

    该药原研由再生元和赛诺菲研发,为免疫球蛋白G4亚类的全人源单克隆抗体,截至目前全球已获批适应症多达10项,包括中重度特应性皮炎、哮喘等。

    Aflibercept(阿柏西普)

    随着眼部疾病用药市场需求扩容,眼科领域重磅新药不断问世,阿柏西普为其中代表之一,该药于2011年底获批上市,2012年陆续在多国上市,原研药企为再生元和拜耳。

    据资料介绍,阿柏西普是一款VEGF抑制剂,作为一款完全人源化的融合蛋白,阿柏西普可通过抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PLGF)介导的信号通路,来抑制血管增生,并且降低血管渗透性。

    据PharmaShots数据显示,阿柏西普上市当年销售额为61亿元,到2021年全球年销售额达到682亿元,4年间销售额增长10倍。

    Ustekinumab(乌司奴单抗)

    乌司奴单抗原研由强生研发,于2008年获得FDA批准用于银屑病治疗,于2017年在中国首次获批,治疗中重度斑块状银屑病。

    据介绍,乌司奴单抗是一种人源化单克隆IgG1抗体,靶向IL-12和IL-23,阻止与NK细胞或T淋巴细胞表面高亲和力受体IL-12Rβ1结合,从而抑制细胞因子的信号传导和多种效应细胞的进一步激活,对肠道及肠外炎性反应均有抑制作用。

    数据来源

    药智数据——全球畅销药品销售数据库、药品说明书数据库;DURGBANK数据库

    参考来源

    1、同写意Biotech:《2022年全球销售额近百亿美元的6款药物及发展趋势》

    2、药智数据:《刚刚更新:默沙东帕博利珠单抗又将扩适应症、施贝康脑卒中防治药物或将上市…》

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